Об институте
Наука
Научно—исследовательский центр
Образование
Образование
Телекоммуникации
Телекоммуникации
Охранные системы
Охранные системы
Духовная жизнь

Управление медико-биологических исследований

Лицензия № 00168-ЛС от 27 января 2016 года на осуществление производства лекарственных средств.

Управление создано в июле 2015 года для организации и проведения перспективных, поисковых, фундаментальных и прикладных исследований при создании научно-технической продукции, разработки перспективных технологий и опытных образцов препаратов и изделий медицинского назначения.

Основа

Практическая реализация инновационных проектов в области медико-биологических исследований, которые велись МОУ «Институт инженерной физики» совместно с научно-исследовательскими учреждениями Академии Наук и их отраслевыми институтами на протяжении последних 10 лет.

В структуру Научно-методического управления входят:

МОУ «ИИФ» тесно сотрудничает с ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов», который предоставляет услуги по обучению и повышению квалификации персонала. С 2015 года и по настоящее время совместно с Центром коллективного пользования (Научно-образовательный центр) РУДН ведутся научно-исследовательские работы.

МОУ «ИИФ» является индустриальным партнером ФГБОУ ВО «Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова» и обеспечивает научно-техническую поддержку прикладных исследований Академическим институтам: ФГБУН «Институт теоретической и экспериментальной биофизики» Российской академии наук (ИТЭБ РАН, г. Пущино), ФГБУН «Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова» Российской академии наук (ИБХ РАН, Москва), ФГБУН «Институт элементоорганических соединений им. А.Н. Несмеянова» Российской академии наук (ИНЭОС РАН, Москва) и другими организациями РФ.

Медико-биологическое и опытнопромышленное производство

Создание медико-биологического опытнопромышленного производства позволяет реализовывать на практике результаты прикладных исследований и отрабатывать технологические схемы, которые затем могут быть масштабированы на промышленных производствах.

Основа

Отработка технологий получения перспективных полифункциональных лекарственных препаратов, организация их опытного производства. Выпуск стерильных жидких и лиофильно высушенных лекарственных средств.

Опытно-промышленное производство создано в соответствии с правилами «Руководства по надлежащей производственной практике лекарственных средств для человека» (Good Manufacturing Practice, далее – GMP).

Практические задачи исследований

Медико-биологическое опытно-промышленное производство включает каскад чистых помещений с классом чистоты К, С и D по стандарту ENISO14644-1 с автоматической системой вентиляции и кондиционирования воздуха, чистую зону класса чистоты А по стандарту ENISO14644-1.

Основное технологическое оборудование

Научно-аналитический отдел

Основа

Разработаны и созданы

В производстве заняты мастер производства, технологи, лаборанты, аппаратчики.

Ведутся исследования

Ряд разрабатываемых лекарственных средств позволят обеспечить импортозамещение на качественно высоком уровне.

Часть разработок управления уникальны и не имеют аналогов в мире.