Предоставление производственной площадки по контракту для производства стерильных лекарственных препаратов, не требующих специального выделения в отдельное производство: лиофилизированные продукты

Лицензия от 27.01.2016 г. №00168-ЛС на осуществление производства лекарственных средств.

Назначение

Наработка опытных образцов (в пенициллиновых флаконах) для проведения исследований.

Выпуск готового лекарственного препарата в форме лиофилизата (не более 1000 пенициллиновых флаконов за один производственный цикл).

Преимущества

  • Современный производственный комплекс с высокотехнологичным производственным оборудованием.
  • Ежегодно осуществляется проверка всех инженерных систем, весь перечень квалификационных и валидационных работ .
  • Высококвалифицированный персонал.
  • Возможность выпуска опытных серий лекарственных препаратов.
  • Эффективно построена фармацевтическая система качества.
  • Долгосрочные и взаимовыгодные партнерские отношения.

Технические характеристики

  • Каскад чистых помещений с классом чистоты К, С и D по стандарту EN ISO 14644-1.
  • Чистая зона класса чистоты А по стандарту EN ISO 14644-1.
  • Автоматическая система вентиляции и кондиционирования воздуха.
  • Установка для получения очищенной воды и воды для инъекций, соответствующих требованиям ГФ РФ XIII;
  • Автоматизированная линия приготовления ГЛФ:
    — машина розлива и предварительной укупорки;
    — лиофильная сушильная установка;
    — машина для закатки флаконов алюминиевыми колпачками;
    — сухожаровые и паровые стерилизаторы;
    — установка для стерилизующей фильтрации.
Архипова Светлана Станиславовна

Архипова Светлана Станиславовна
контактное лицо

г. Серпухов, Б. Ударный пер., д. 1а

8 (4967) 35-31-93 (доб. 662, 668)