НовостиОбщее

Медико-биологическое опытно-промышленное производство лицензировано

Министерством промышленности и торговли Российской Федерации Институту  инженерной физики выдана лицензия  № 00168-ЛС от 27 января 2016 года на осуществление производства лекарственных средств.

Таким образом, проведено лицензирование и запущено в работу уникальное медико-биологическое опытно-промышленное производство Института инженерной физики, ориентированное на отработку технологий и организацию производства перспективных полифункциональных лекарственных препаратов. Это одно из первых в России производств, созданное и оснащенное в соответствии с требованиями GMP. Производство включает каскад чистых помещений с классом чистоты К, С и D по стандарту EN ISO 14644-1 с автоматической системой вентиляции и кондиционирования воздуха, чистую зону класса чистоты А по стандарту EN ISO 14644-1, автоматизированную линию приготовления готовой лекарственной формы. В Институте создана система контроля качества технологического процесса, сырья и готовых лекарственных форм.

Медицинская лаборатория Института производит опытные образцы принципиально нового поколения лекарственных средств, наиболее эффективных для лечения опасных социально-значимых заболеваний, а также проводит научные исследования в области перспективных лекарственных средств и технологий их производства. Разработаны новые подходы и, совместно с сотрудниками ИТЭБ РАН, проведены исследования, позволяющие создать фармакологические активные композиции с регуляторной функцией, обеспечивающие повышение работоспособности при интенсивных нагрузках. Результаты разработок биомедицинского назначения по совокупности своих отличительных особенностей уникальны и не имеют аналогов.

Инновационные лекарственные препараты позволят значительно повысить эффективность лечебно-диагностических мероприятий в области медицины, при ликвидации различных природных и антропогенных чрезвычайных ситуаций.