Минздравом РФ было вынесено решение о продлении срока годности ЛП ТАМЕРОН с 2-х до 3-х лет

В ноябре 2020 года активная фармацевтическая субстанция «Аминодигидрофталазиндион натрия» была внесена в Государственный реестр лекарственных средств. Одновременно Институтом было получено Регистрационное удостоверение на лекарственный препарат ТАМЕРОН®.

После регистрации лекарственного препарата и начала промышленного выпуска Институт продолжил работы по изучению стабильности лекарственного средства. Перед коллективом Фармацевтического производственного центра (ФПЦ) стояла задача увеличить срок годности препарата с сохранением всех фармакологических свойств, согласно нормативной документации.

Срок годности – это период времени, в течение которого лекарственное средство полностью отвечает всем требованиям нормативной документации, в соответствии с которой оно было произведено и хранилось.

В основу определения сроков годности было положено изучение стабильности лекарственного средства с использованием химических и физико-химических методов анализа, указанных в общих фармакопейных статьях, а также других специальных методов исследований. Во главу угла был поставлен вопрос сохранения качества лекарственного препарата.

Коллективом сотрудников ФПЦ и ОХБИ был поставлен ряд экспериментов и проведены дополнительные исследования.

В результате 07.04.2022 года Минздравом РФ было вынесено решение №20-3-4195701/ИД/ИЗМ об изменении срока годности ЛП ТАМЕРОН® с 2-х до 3-х лет.