На протяжении десяти лет в современном фармацевтическом производственном центре Института инженерной физики (лицензия Министерства промышленности и торговли РФ 27.01.2016 г., №00168-ЛС, бессрочно) разрабатывались активная фармацевтическая субстанция (АФС) «Аминодигидрофталазиндион натрия» и лекарственный препарат (ЛП) ТАМЕРОН.
В течение 2020 года АФС и ЛП ТАМЕРОН проходили государственную экспертизу. И вот долгожданным результатом многолетней кропотливой работы команды профессионалов Института стало получение регистрационного удостоверения на ЛФС и ЛП ТАМЕРОН.
Преимущества технологии:
- производство субстанции в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики (GMP) с использованием запатентованного технологического процесса стерилизующей фильтрации;
- полное подавление образования смолистых веществ, линейных олиго- и полиимидов, изомерных фталимидов;
- получение АФС в форме стабильных кристаллов с точной фиксацией количества воды в субстанции, что гарантирует качество и высокий уровень воспроизводимости в процессе производства;
- исключение использования токсичного гидразингидрата и других сырьевых компонентов, высокой конверсией, повышенной эргономикой и экологичностью, что является его отличием;
- применение запатентованной российской технологии получения АФС аминодигидрофталазиндион натрия гарантирует высокое качество и воспроизводимость результата при полном отсутствии механических, химических и биологических примесей;
- данный способ получения АФС в виде лиофилизата позволяет, в конечном итоге, добиться лучшей всасываемости препарата и соответственно повышает его биодоступность;
- одностадийность процесса получения АФС и возможность использования недорогих коммерческих реактивов позволяет добиться низкой себестоимости.
Разработчик: МОУ “Институт инженерной физики”
Номер реестровой записи в ГРЛС: №ФС-002112 от 18.11.2020
Производитель: Общество с ограниченной ответственностью «БИОН» (ООО «БИОН»)
Лекарственный препарат ТАМЕРОН
Лекарственный препарат ТАМЕРОН при профилактике и лечении острых вирусных инфекций может снижать окислительный стресс в клетках и тканях. ТАМЕРОН ингибирует развитие цитокинового шторма и гиперреакцию иммунной системы, препятствует размножению вируса, способствует сохранению альвеолярных клеток и других клеток организма, в том числе и иммунных (в частности, моноцитов и T-клеток), а также активирует иммунный ответ на уровне Т-клеток, которые уничтожают клетки организма, зараженные вирусом. ТАМЕРОН может себя успешно зарекомендовать и при лечении нейрогенных патологических процессов, связанных с коронавирусной инфекцией. Стоит отметить, что применение ТАМЕРОН возможно и в комплексной терапии — совместно с другими иммуномодуляторными и специфическими противовирусными препаратами.
Разработчик: МОУ “Институт инженерной физики”.
Номер реестровой записи в ГРЛС: №ЛП – 006597 от 24.11.2020 г.
Производитель: МОУ “Институт инженерной физики”.